6%魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀之泄漏率測(cè)試

——精準(zhǔn)捕捉每一次微泄漏，讓連接更安心

在輸液、輸血、麻醉及各類導(dǎo)管系統(tǒng)中，6%魯爾圓錐接頭是最常見(jiàn)卻也最關(guān)鍵的“微樞紐"。任何肉眼難辨的液體或氣體泄漏，都可能帶來(lái)輸液劑量不準(zhǔn)、感染風(fēng)險(xiǎn)增加甚至空氣栓塞等嚴(yán)重后果。威夏科技 6%魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀將“泄漏率測(cè)試"獨(dú)立模塊化，以萬(wàn)分之一的精度為每一只接頭把關(guān)，確保其在全球任何臨床場(chǎng)景下都安全、可靠、可追溯。

一、測(cè)試原理

正壓液體泄漏

以 10 kPa/s 的速率向接頭內(nèi)部施加 300 kPa 恒定水壓，保壓 30 s；高靈敏度差壓傳感器實(shí)時(shí)記錄流量，當(dāng)泄漏率＞0.15 mL/min 時(shí)自動(dòng)聲光報(bào)警并停止測(cè)試。

負(fù)壓空氣泄漏

通過(guò)真空泵將接頭內(nèi)部抽至 –80 kPa，隨即關(guān)閉閥門；60 s 內(nèi)壓力回升速率＞1 kPa/min 即判定不合格。

循環(huán)疲勞后復(fù)測(cè)6%魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀

儀器可按 ISO 80369-7 要求自動(dòng)執(zhí)行 500 次插拔循環(huán)，每 50 次循環(huán)后重復(fù)上述正負(fù)壓泄漏率檢測(cè)，評(píng)估長(zhǎng)期使用后的密封衰減。

二、核心指標(biāo)

泄漏率分辨率：0.00001 Pa·m3/s（正壓 & 負(fù)壓雙通道）

測(cè)試介質(zhì)：去離子水或干燥空氣，循環(huán)

兼容規(guī)格：鎖定/非鎖定 6%魯爾圓錐接頭，外徑 4–12 mm，長(zhǎng)度 20–200 mm

單次耗時(shí)：≤ 30 s（含加壓、判定、結(jié)果打印）

數(shù)據(jù)記錄：記錄并存儲(chǔ)數(shù)據(jù)，支持打印或?qū)С?/p>

三、標(biāo)準(zhǔn)與合規(guī)

國(guó)內(nèi)：GB/T 1962.1-2015、GB/T 1962.2-2001、YY/T 0916.20-2019

國(guó)際：ISO 80369-7:2021、FDA 21 CFR 880.5860

報(bào)告格式：一鍵生成符合 GAMP 5 與 CNAS/CMA 要求的測(cè)試報(bào)告

四、操作流程（30 秒完成一次完整測(cè)試）

① 裝夾：將待測(cè)接頭置于快換夾具，系統(tǒng)自動(dòng)識(shí)別鎖定/非鎖定類型；

② 一鍵啟動(dòng)：觸摸屏選擇“正壓泄漏"或“負(fù)壓泄漏"程序；

③ 判定：AI 算法實(shí)時(shí)比對(duì)閾值，自動(dòng)判斷測(cè)試結(jié)果；

④ 結(jié)果：內(nèi)置針式打印機(jī)即時(shí)輸出數(shù)據(jù)。

五、典型應(yīng)用

醫(yī)療器械生產(chǎn)線：100% 全檢，實(shí)現(xiàn)零泄漏出廠

第三方實(shí)驗(yàn)室：出具帶 CNAS/CMA 標(biāo)識(shí)的報(bào)告，助力 NMPA & CE 注冊(cè)

研發(fā)與高校：研究不同材料（PC、PEBA、TPU）與結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)對(duì)密封性的影響

醫(yī)院質(zhì)控：對(duì)滅菌后批次抽檢，確保臨床使用前

六、服務(wù)與保障

7×24 小時(shí)遠(yuǎn)程支持，固件免費(fèi)升級(jí)

每年一次免費(fèi)上門校準(zhǔn)，確保 0.00001 Pa·m3/s 分辨率始終精準(zhǔn)

模塊化設(shè)計(jì)，后期可擴(kuò)展分離力、扭矩、應(yīng)力開(kāi)裂等 10 余項(xiàng)測(cè)試功能6%魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀

威夏科技：以萬(wàn)分之一的精度，讓世界發(fā)現(xiàn)中國(guó)高品質(zhì)醫(yī)療器械的可靠與安全，為中國(guó)醫(yī)療行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)堅(jiān)實(shí)力量。威夏科技，“讓世界發(fā)現(xiàn)品質(zhì)"品質(zhì)之窗。